Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Codice
pratica n. N1A/2013/846. 
  Medicinale: TROFODERMIN (A.I.C. n. 020942). 
  Confezioni: 
  020942025 - «0,5% + 0,5% crema» tubo 30 g; 
  020942049 - «0,5% + 0,5% spray cutaneo, sospensione» flacone 30 ml. 
  N. e tipologia variazione: B.III.1.a)1; B.III.1.a)2 -  Grouping  di
variazioni di tipo IA. 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni  per  la  presentazione  e
l'aggiornamento  del  Certificato  di  Conformita'  alla   Farmacopea
europea  del  produttore  gia'  approvato  per  il  principio  attivo
neomicina solfato (da DMF a R1-CEP 1999-184-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  d.l.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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