Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: CITRAFLEET Polvere per soluzione  orale  in  bustine  -
Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 mg/bustina, 3.5  mg/bustina,  10.97
g/bustina compresse rivestite A.I.C. 038254013/M e 03825425/M 
  Codice      Pratica:      C1A/2012/562      (procedure       number
UK/H/1047/001/IA/011) 
  Tipo di modifica: Tipo IA A.7 eliminazione del sito  di  produzione
Societa' Generale per l'Industria della Magnesia S.p.A.  responsabile
per la produzione della sostanza attiva. 
  Medicinale: CITRAFLEET Polvere per soluzione  orale  in  bustine  -
Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 mg/bustina, 3.5  mg/bustina,  10.97
g/bustina 
  procedure number UK/H/1047/001/IB/012 
  Tipo di  modifica:  Tipo  IB  unforeseen:  Aggiornamento  dell'ASMF
relativo alla materia prima sodio picosolfato di  Cambrex  Profarmaco
Milano srl (produttore di API autorizzato).  ASMF  datato  May  2011.
Data di approvazione europea 19/09/2012. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Cristina Del Corno 

 
T13ADD9643