Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Europharm LTD., Wimblehurst Road, Horsham,  West
Sussex RH12 4AB, Regno Unito 
  Medicinale: FORADIL 12 mcg/erogazione, soluzione pressurizzata  per
inalazione, 100 erogazioni, AIC 027660099. 
  Codice Pratica N1B/2013/479. 
  Regolarita' pratica del 3 luglio 2013. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni. 
  Tipo  IB,  B.III.1.  Presentazione  di  un  nuovo  certificato   di
conformita'  alla  farmacopea  europea  per  una   sostanza   attiva,
presentato dal nuovo fabbricante Farmabios S.p.A., Via Pavia 1, 27027
Gropello Cairoli (PV). 
  Tipo IB, B.I.d.1. Modifica del periodo di ripetizione delle analisi
di  controllo  di  una  sostanza  attiva  quando  il  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  facente  parte  del  fascicolo
approvato non copre il periodo  di  ripetizione  del  controllo.  a.4
Introduzione di un periodo di ripetizione delle analisi di controllo. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T13ADD9653