Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano - Codice pratica N1A/2013/739 
 

  Titolare:  Baxter  AG  -  Industriestrasse,  67  -  A  1221  Vienna
(Austria) 
  Specialita' medicinale: TISSEEL adesivo tissutale AIC n. 025243 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Variazione grouping, 2 tipo IA n. B.I.b.1 b) relative a cambiamenti
per la sostanza attiva aprotinina sintetica, prodotta  dal  fornitore
autorizzato Bachem AG: rafforzamento dei limiti della  specifica  per
Aprotinin  (3-58);  rafforzamento  dei  limiti  della  specifica  per
(Met(O)52)-Aprotinin. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
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