SERVIER ITALIA S.P.A.
Sede: via Luca Passi n. 85, Roma
Capitale Sociale: Euro 1.673.086
Codice Fiscale e/o Partita IVA: P.Iva: 00924251002 - C.F.:
00701480584

(GU Parte Seconda n.85 del 20-7-2013)

 
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del D.Lvo 219/2006 e s.m.i e del regolamento CE 1234/2008 
 

  Titolare AIC: Les Laboratoires Servier - Francia 
  Specialita' medicinale: NOLITERAX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  per
il dosaggio: 10 mg/2,5 mg compresse rivestite  con  film  -  AIC  n.:
039224/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE  1234/2008:  n.  MRP
FR/H/345/01/IA/022 (fine procedura EU: 21/02/2013). 
  Variazione tipo IAin  n.  B.II.b.1  b):  aggiunta  di  un  sito  di
produzione  alternativo  per  il  confezionamento  primario:  ANPHARM
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne  S.A.  -  ul.  Annopol  6B  -  03-236
Warszawa - Poland. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
T13ADD9706
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.