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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lvo 219/2006 e s.m.i e del regolamento CE 1234/2008 Titolare AIC: Les Laboratoires Servier - Francia Specialita' medicinale: NOLITERAX Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate per il dosaggio: 10 mg/2,5 mg compresse rivestite con film - AIC n.: 039224/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: n. MRP FR/H/345/01/IA/022 (fine procedura EU: 21/02/2013). Variazione tipo IAin n. B.II.b.1 b): aggiunta di un sito di produzione alternativo per il confezionamento primario: ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. - ul. Annopol 6B - 03-236 Warszawa - Poland. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Viviana Ruggieri T13ADD9706