Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e
                               s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: CELEBREX 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  100mg e 200mg capsule rigide - AIC n. 034624(tutte le confezioni)/M 
  Procedura n. SE/H/198/01-02/IA/079 
  Titolare: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Specialita' medicinale: ARTILOG 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  100mg e 200mg capsule rigide - AIC n. 034625(tutte le confezioni)/M 
  Procedura n. SE/H/199/01-02/IA/078 
  Titolare: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Variazione tipo I A.5 - Modifica di legal entity del produttore del
prodotto finito da Pfizer Pharmaceutical LLC a Neolpharma  Inc.,  con
sede a Caguas, Porto Rico. 
  Specialita' medicinale: GENOTROPIN polvere e solvente per soluzione
iniettabile 
  Numeri AIC e confezioni: 026844(tutte le onfezioni)/M 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: C1A/2013/2106 
  Procedura n. DK/H/12/4-5,13-23/IA/142 
  Variazione Tipo IA - A.5. B - Modifica del nome del fornitore della
chiusura del contenitore del prodotto finito, da  MGlas  AG  a  NIPRO
GLASS GERMANY AG. 
  Specialita' medicinale: ZOTON 
  Confezioni e numeri di AIC: 028775029(tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: C1B/2013/559 
  Variazione di Tipo IB B.I.b.2.e - Modifica nella procedura di prova
del principio attivo o  delle  materie  prime,  reattivi  o  sostanze
intermedie utilizzati nel procedimento di fabbricazione del principio
attivo. Altre modifiche in  una  procedura  di  prova  (compresa  una
sostituzione o un'aggiunta) del  principio  attivo  odi  una  materia
prima    o    di    una    sostanza    intermedia    (Procedura    n.
IT/H/0226/1-2-23-4/IB/007) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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