Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
             decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 
 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.a. - Via E. Patti n. 36 Lavinaio  -  Aci  S.
Antonio (CT) 
  Specialita' medicinale: EYESTIL 0,15% 
  Confezioni e numeri A.I.C.: collirio, soluzione  flacone  da  5  ml
(034470017) e collirio, soluzione flacone da 10 ml (034470029). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Variazione Tipo IB unforeseen  n.  B.II.b.4.a  -  Modifica  della
dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del  lotto)
del prodotto finito sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale
approvata del lotto 
      da: 100 e 150 Kg a: 100, 150 e 400 Kg 
  Codice pratica: N1B/2013/663 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                      dott.ssa Manuela Marrano 

 
TC13ADD9745