Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Hexal S.p.A. 
  Medicinale: METFORMINA HEXAL 1000 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 036640/M 
  Procedura Europea n. DE/H/1806/001/IA/057 
  Codice Pratica: C1A/2013/1112 
  Modifica  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  CEP  (R1-CEP
2000-059-Rev 05) per il principio attivo da parte del produttore gia'
autorizzato Harman Finochem. 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO  HEXAL  15  mg  e  30  mg  capsule  rigide
gastroresistenti 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 037131/M 
  Procedura Europea n. NL/H/0681/001-002/IA/027 
  Codice Pratica: C1A/2013/2027 
  Modifica Tipo IA n. A.7 -  Eliminazione  del  sito  di  produzione,
confezionamento e controllo Novartis Farmaceutica, SA, Spagna. 
  Medicinale: RAMIPRIL HEXAL 1,25 mg, 2,5 mg e 5 mg compresse 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 037509/M 
  Procedura Europea n. DK/H/1600/001-003/IA/029 
  Codice Pratica: C1A/2013/1195 
  Modifica Tipo IA n. B.II.b.4.a  -  Modifica  delle  dimensioni  dei
lotti del prodotto finito. 
  Medicinali: ACETILCISTEINA HEXAL 300 mg/3 ml soluzione  iniettabile
- AIC n. 032819 - Confezioni tutte -  RANITIDINA  HEXAL  50  mg/5  ml
soluzione iniettabile - AIC n. 035331089 - 10 fiale - Codice Pratica:
N1A/2013/2049 
  Grouping of variations: due modifiche tipo IAin A.5.a modifica  del
nome del produttore del prodotto finito,  responsabile  del  rilascio
lotti da: Jenahexal Pharma GmbH a: Ever Pharma Jena GmbH. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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