LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.
Sede legale e domicilio fiscale: Via Livornese, 897 - Pisa, La
Vettola
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale: 00678100504

(GU Parte Seconda n.89 del 30-7-2013)

 
Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di
 medicinale per uso umano secondo procedura di mutuo riconoscimento 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del D. Lgs.29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Specialita' medicinale: TOTALIP 
  Confezioni e numeri di Autorizzazione all'immissione in  commercio:
10, 20, 40 e 80 mg compresse rivestite con film, tutte le  confezioni
-033006.../M 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del regolamento (CE) 1234/2008: grouping di 3 variazioni di  tipo  IA
A.7. Eliminazione di due siti di confezionamento secondario  (Cemelog
Zrt., 2040 Budaors, Vasut u. 13, Hungary e Tjoa  Pack  Hungary  Kft.,
2040 Budaors, Vasut u. 13, Hungary) e di  un  sito  di  rilascio  dei
lotti  (Cemelog-BRS  Ltd.,  2040  Budaors,  Vasut  u.  13,  Hungary).
Procedura europea: IT/H/0299/IA/011/G. Codice pratica:  C1A/2013/781.
Data di fine procedura e approvazione 2 aprile 2013, notificata  alla
Ditta in data 19/07/2013. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T13ADD10056
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.