Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  1234/2008/CE  del  24
                           novembre 2008. 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinale: KALBI (aic 042029) 
  Confezioni: 025, 013 
  Codice pratica: N1A/2013/811 
  N. e Tipologia variazione: IA (A4) 
  Natura  della  variazione:  Cambio  del  nome  del  produttore  del
principio  attivo/intermedio  da  Talecris  Biotherapeutics,  Inc   a
Grifols Therapeutics Inc. sito Clayton USA 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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