Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinale: KLOTT (AIC 041649017, AIC 041649029) 
  Codice pratica: N1B/2013/2180 
  N. e Tipologia variazione :Tipo IB B.II.d.2 
  Natura della variazione: Modifica della procedura del test  per  la
determinazione   dell'attivita'   ristocetinica   del   fattore   Von
Willebrand sui concentrati di fattore VIII, da una procedura  manuale
ad una procedura strumentale 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
T13ADD10061