BAXTER S.P.A.
Sede legale: piazzale dell'Industria, 20 - Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00492340583

(GU Parte Seconda n.92 del 6-8-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del regolamento CE 1234/2008 
 

  Codice pratica N1A/2013/877 
  Specialita' Medicinale: 
  SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER (AIC 031503) 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Variazione grouping che include 2 variazioni tipo IAIN  B.III.1  a)
1: 
  - Nuovo CEP (R0 CEP 2007-356-REV 00) per il principio attivo Calcio
cloruro diidrato dal fornitore gia' autorizzato Merck KGAA (Germania) 
  - Nuovo CEP (R0-CEP 2010-083 Rev 00) per il principio attivo  Sodio
cloruro dal fornitore gia' autorizzato Esco France SAS (Francia) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
T13ADD10350
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.