Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del regolamento CE 1234/2008 
 

  Codice pratica N1B/2013/791 
  Specialita' Medicinale: 
  SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER (AIC 031503) 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Variazione grouping che include variazione tipo IAIN B.III.1  a)  1
per introduzione nuovo CEP (R0 CEP 2010-194-REV 00) e variazione tipo
IB B.I.d.1 a)4 per introduzione del periodo di retest (18  mesi)  per
il principio attivo Magnesio cloruro  esaidrato  dal  fornitore  gia'
autorizzato Merck KGAA (Germania) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
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