MERCK SERONO S.P.A.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: C.F. 00399800580 - P.IVA 00880701008

(GU Parte Seconda n.92 del 6-8-2013)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
                         del D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: Merck Serono S.p.A. - Via Casilina, 125 - 00176 Roma 
  Codice    pratica:    C1B/2012/1370    -    Procedura     MR     n.
FR/H/0196/001-003/IB/050/G 
  Medicinale: LODOZ 
  Confezione e numero di A.I.C.: Tutte  le  confezioni  -  A.I.C.  n.
035583/M 
  2,5mg/6,25mg,  5mg/6,25mg,  10mg/6,25mg  "compresse  rivestite  con
film" 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping di variazioni tipo IB: 
  B.II.d.1 Change in the specification parameters  and/or  limits  of
the finished product z) Other variations 
  B.II.d.2 Change in test procedure for the finished product d) Other
changes to a test procedure (including replacement or addition) 
  B.II.f.1 Change in the shelf-life  or  storage  conditions  of  the
finished product b) Extension of  the  shelf  life  of  the  finished
product 1. As packaged for sale (supported by real time data). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Antonio Tosco 

 
T13ADD10372
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.