Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del regolamento CE 1234/2008. 
 

  Codice pratica N1B/2013/2142. 
  Specialita' Medicinale: PRIMENE. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
  Soluzione per infusione - 20 Flaconi da 100 ml A.I.C. n. 026905099. 
  Soluzione per infusione - 10 Flaconi da 250 ml A.I.C. n. 026905101. 
  Variazione  Tipo  IB  n.  B.II.d.2.d  -  Aggiunta  di   un   metodo
alternativo per il dosaggio degli amminoacidi: Metodo UPLC. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T13ADD10381