Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: TELFAST 120 mg e 180 mg compresse rivestite
con film 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 033303/M 
  Codice     pratica      C1B/2013/2261      -      Procedura      n.
UK/H/0151/003-004/IB/098/G - Grouping di variazioni relative al  sito
di Tours, Tipo IB n. B.II.a.3.b.z  "aggiunta  di  una  premiscela  di
eccipienti in alternativa ai singoli eccipienti per  il  rivestimento
delle compresse" e una variazione Tipo  IA  n.  B.II.b.3.a  "modifica
minore nel processo di produzione". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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