Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. Specialita' Medicinale: THEO-DUR compresse a rilascio prolungato Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 025267 in tutte le confezioni registrate. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica: N1A/2013/2198. Var. Tipo IA B.II.b.2 a) Change to batch release arrangements and quality control testing of the finished product - Replacement or addition of a site where batch control/testing takes place - Aggiunta sito controlli chimico analitici. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi T13ADD10485