Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 

  Titolare A.I.C.: biosyn Arzneimittel GmbH. 
  Specialita' medicinale: SELESYN. 
  Confezioni: «500  mcg  soluzione  orale»  -  A.I.C.  n.  037309073,
037309085, 037309097. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice pratica: C1B/2013/694 - Procedura n. NL/H/0425/002/IB/014: 
      Tipo IB,  B.II.e.6.z  Modifica  apportata  a  un  elemento  del
materiale di confezionamento primario che non e' in contatto  con  la
formulazione  del  prodotto  finito:  modifica  dell'adesivo  per  il
fissaggio delle etichette sul confezionamento primario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life s.a.s 

 
TC13ADD10327