Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale - Confezione e numero A.I.C.: 
  RENAZOLE 1 mg compresse rivestite con film - 
  28 compresse in Blister PVC/PVDC/Al - AIC 040073013 
  100 compresse in contenitore HDPE con chiusura a prova di bambino -
AIC 040073025 
  Codice Pratica C1B/2013/2271 -  Variazione  n.  IT/H/0271/01/IB/004
tipo IB foreseen B.I.b.2.e) - Modifica della procedura di  prova  del
principio  attivo  -  modifica  del  metodo   di   analisi   per   la
determinazione del contenuto d'acqua:  da  titolazione  colorimetrica
Karl Fischer a titolazione volumetrica Karl Fischer 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Giorgio Zagnoli 

 
T13ADD10719