Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: PUERIFLU 120 mg/5 ml sciroppo - flacone 120 ml, AIC  n.
038665016 ; 120 mg/5 ml sciroppo - flacone 200 ml, AIC n.  038665028;
120 mg/5 ml sciroppo - flacone  240  ml,  AIC  n.  038665030;  Codice
Pratica N1A-2013-2237; Variazione tipo IAin n. B.IV.1.a.1.:  Modifica
di un dosatore o di un dispositivo di somministrazione:  Eliminazione
della  scritta   Flogarfev   dal   misurino   dosatore.   Medicinale:
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA ITALIA, AIC n. 040868/M in  tutte
le confezioni autorizzate, Codice Pratica C1B/2013/935;  Grouping  of
variations DE/H/2978/01-04/1B/005/G, Tipo IB foreseen n. B.II.b.1.e.:
Aggiunta del sito di produzione del prodotto finito,  confezionamento
primario  e  secondario,  controllo  qualita'  e  stoccaggio:   PLIVA
Hrvatska d.o.o.  (PLIVACroatia  Ltd.),Prilaz  baruna  Filipovica  25,
10000, Zagreb, Croazia; B.II.b.4.b.: Modifica  della  dimensione  del
lotto del prodotto finito, sino a 10 volte inferiore.  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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