Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Correvio (UK) Ltd. - 265 Strand - WC2R 1BH London - Regno
Unito 
  Codice  pratica   C1B/2013/632   (Procedura   DE/H/0141/002/IB/027)
Medicinale: AGGRASTAT 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  "250 microgrammi/ml concentrato  per  soluzione  per  infusione"  -
A.I.C. 034357018 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: 
  IB B.I.d.1.a).4 Modifica del periodo di stoccaggio  della  sostanza
attiva quando non vi e' certificato di  conformita'  alla  farmacopea
europea che copre il periodo di ripetizione della prova  nel  dossier
approvato: estensione del periodo di stoccaggio sulla base di dati in
tempo reale da 5 a 6 anni. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                         dott.ssa Anna Baudo 

 
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