Modifiche secondarie di autorizzazione a immissione in  commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Ai sensi Determinazione AIFA  25.8.2011  si  informa  dell'avvenuta
approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in  accordo   al
regolamento n. 1234/2008/CE: 
  Specialita' Medicinale: AXELTA 
  Numero di AIC e confezione: 040012015 "25mg compresse rivestite" 30
compresse 
  Titolare A.I.C. Genetic S.p.A. Via G. Della  Monica  n.  26,  84083
Castel San Giorgio (SA) 
  Codice pratica: N1B/2013/2317 - Variazioni Tipo IAin: B.II.b.1  a);
B.II.b.1 b);B.II.b.2 b)2; Tipo IB:B.II.b.1e) - Raggruppamento 
  Modifica al fine di sostituire il sito Genepharm SA  Km18  Marathon
Avenue Pallini Grecia con il sito Genetic SpA Contrada Canfora  84084
Fisciano (SA) per tutte le fasi di  produzione  del  prodotto  finito
incluso rilascio dei lotti. 
  Specialita' Medicinale: EXEGEN 
  Numero di AIC e confezione: 040011013 "25mg compresse rivestite" 30
compresse 
  Titolare A.I.C. Genetic S.p.A. Via G. Della  Monica  n.  26,  84083
Castel San Giorgio (SA) 
  Codice pratica: N1B/2013/2318 - Variazioni Tipo IAin: B.II.b.1  a);
B.II.b.1 b);B.II.b.2 b)2; Tipo IB:B.II.b.1e) - Raggruppamento 
  Modifica al fine di sostituire il sito Genepharm SA  Km18  Marathon
Avenue Pallini Grecia con il sito Genetic SpA Contrada Canfora  84084
Fisciano (SA) per tutte le fasi di  produzione  del  prodotto  finito
incluso rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
T13ADD10876