Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  decreto
  legislativo 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008. 
 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via  IV  Novembre,  92  -  20021
Bollate (MI) 
  Medicinale: IRIDINA DUE 0,5 mg/ml, collirio soluzione,  flacone  10
ml, AIC 026630020. 
  Codice pratica: N1B/2013/2239. 
  Modifiche apportate: raggruppamento di 2 variazioni di tipo  IB  n.
B.II.d.2.d + n.  B.II.d.1.g:  modifica  di  una  procedura  di  prova
approvata del prodotto finito e modifica dei parametri  di  specifica
e/o dei limiti del prodotto  finito:  aggiunte  specifiche  per  ogni
singola impurezza non nota e impurezze totali non note. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                          Un amministratore 
                        dott. Stefano Colombo 

 
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