TAKEDA ITALIA S.P.A.
Sede legale: via Elio Vittorini 129 - 00144 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00696360155

(GU Parte Seconda n.101 del 29-8-2013)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: RESPICUR 
  Confezioni e numeri  di  AIC:  RESPICUR  200  mg  AIC  027435080  e
RESPICUR 300 mg AIC 027435155 capsule rigide a rilascio prolungato; 
  Cod. Prat. N1B/2013/2104, var Tipo  IB-  cat.  B.II.b.5.z  Modifica
relativa al parametro in process della lunghezza della capsula chiusa
e riempita per soddisfareil range  di  tolleranza  di  un  produttore
aggiuntivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Tiziana Freddi 

 
T13ADD10905
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.