LFB - LABORATOIRE FRANCAIS DU FRACTIONNEMENT ET DES BIOTECHNOLOGIES

(GU Parte Seconda n.102 del 31-8-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                         del D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare AIC: LFB - Laboratoire Francais du Fractionnement  et  des
Biotechnologies - 3 Avenue Des Tropiques - BP 305 Les  Ulis  -  91958
Courtaboeuf - Cedex - Francia 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/H/274/IA/031/G 
  Codice Pratica: C1A/2013/2363 
  Specialita' Medicinale: WILFACTIN 
  Confezioni e  numero  AIC:  "100  UI/ml"  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile - AIC n. 037392014 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping di due variazioni di tipo IAIN.B.V.a.1 Inclusione di  Master
Files  del  plasma  aggiornati  nel   fascicolo   di   autorizzazione
all'immissione in commercio di un  medicinale  (PMF  -  seconda  fase
della procedura) di CAF-DCF  e  Sanquin  rilasciati  entrambi  il  13
Dicembre 2012. 

                           Un procuratore 
                         Alessandra Cameroni 

 
T13ADD10914
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.