UCB PHARMA S.P.A.
Sede legale: via Gadames, 57 - 20151 Milano

(GU Parte Seconda n.102 del 31-8-2013)

 
Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                      d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma GmbH, Alfred Nobel  Strasse  10,  40789
Monheim, Germania 
  Rappresentante locale: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 -  20151
Milano 
  Medicinale: DEPONIT (nitroglicerina) A.I.C. n. 026070 
  Tutte le confezioni autorizzate. 
  Medicinale:  PROSTAVASIN  (alprostadil-alfa-ciclodestrina)  AIC  n.
027584 
  Tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice Pratica N1A/2013/2180 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del grouping di due variazioni di Tipo  IA
C.I.z  "Introduzione  o  modifica  del  riassunto  del   sistema   di
farmacovigilanza". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
T13ADD10924
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.