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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una Specialita' Medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. Azienda titolare: MORGAN SRL. Medicinale: Miconal - Confezioni e numeri di AIC: 2% crema tubo 30g AIC n. 024625016 - 2% crema vaginale tubo 78g AIC n. 024625046. Codice Pratica N°: N1B/2013/2308. Grouping of variations tipo IA e IB: modifica del sito responsabile della produzione del prodotto finito, incluso il confezionamento e il rilascio dei lotti. Sostituzione del sito Ecobi Farmaceutici S.a.s. con la nuova officina Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a., via G.Pascoli 1 20064 Gorgonzola (MI), relativamente alle fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti di prodotto finito (crema e crema vaginale). Legale rappresentante Antonio Morgante T13ADD10928