Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
     Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n.274. 
 

  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. 
  Specialita' Medicinale:UNIXIME 100mg/5ml Granulato per  sospensione
orale - Confezioni:1 Flacone da 100 ml munito di misurino dosatore  e
siringa  dosatrice.  Numero  di  Autorizzazione   all'Immissione   in
Commercio: 027152 091. 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE)1234/2008 e successive integrazioni: 
  Tipo IB-B.II.d.2.d: Modifica delle procedure di prova del  prodotto
finito -Modifica del metodo HPLC  per  la  determinazione  del  Sodio
benzoato. 
  Codice Pratica:N1B/2013/2167 - Approvata il 27 Luglio 2013. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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