Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 
 
      Modifica apportata ai sensi del d.l.vo 29/12/2007, n. 274 
 

  TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita' medicinale, confezioni e numeri di A.I.C.: 
  SUPRACEF 100 mg/5 ml granulato per sospensione orale  -  1  flacone
100 ml + misurino dosatore + siringa dosatore (AIC 028855056) 
  Ai  sensi  della  Determina  AIFA  25  agosto   2011   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni: 
  Tipo IB B.II.d.2.d Modifica delle procedure di prova  del  prodotto
finito - Modifica del metodo HPLC per  la  determinazione  del  sodio
benzoato 
  Codice pratica N1B/2013/2168 - Approvata il 27 luglio 2013 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

             Direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
T13ADD10932