Modifiche secondarie di autorizzazione a immissione in  commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                         del D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: Reckitt Benckiser (UK) Ltd, 103-105 Bath  Road,  SL1  3UH
Slough (UK), rappresentata in Italia da Reckitt Benckiser  Healthcare
(Italia) S.p.A., via G. Spadolini, 7 - 20141 Milano. 
  Specialita' medicinale: DETTOLMED 0,2% w/w Spray cutaneo  soluzione
-AIC 039685 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice Pratica  C1A/2013/2248  -  MRP  n.  UK/H/1559/001/IA/0008/G,
Grouping di 7 variazioni di  tipo  IA:  n.  5  tipo  IA  B.III.2.b  -
Modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della  monografia
applicabile della farmacopea europea o della farmacopea nazionale  di
uno  stato  membro;  n.  2  tipo  IA  B.III.2.a.2  -  Modifica  delle
specifiche di una sostanza che non figurava nella farmacopea  europea
al fine di conformarsi alla farmacopea nazionale di uno stato  membro
- Eccipiente/sostanza attiva/materia prima. 
  Codice Pratica  C1B/2013/2162  -  MRP  n.  UK/H/1559/001/IB/0010/G,
Grouping di 2 variazioni di tipo IB: Variazione  tipo  IB  unforeseen
B.II.d.1.z  -  Modifica  specifica  prodotto  finito  (pH  value)   e
Variazione tipo IB B.II.d.2.d - Modifica procedura di prova approvata
(Disodium Editate content). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Magdalena Wilanowska 

 
T13ADD10942