BAXTER S.P.A.
Sede legale in Roma - Piazzale dell'Industria 20
Capitale sociale € 7.000.000 i.v.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00492340583

(GU Parte Seconda n.102 del 31-8-2013)

 
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del regolamento 1234/2008 Codice pratica C1B/2013/749 
 

  Specialita' Medicinale OLICLINOMEL A.I.C. n. 035467/M 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0180/IB/046G 
  Sottomissione  CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo  Alanina
(fornitore   gia'   autorizzato   Ajinomoto   Co.,   Inc);   versione
R1-CEP-1998-105-Rev03 
  Sottomissione CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo  Istidina
(fornitore gia' autorizzato Ajinomoto  Co.,  Inc);  versione  R1  CEP
1998-107-REV 02 
  Sottomissione CEP aggiornato per  il  principio  attivo  Isoleucina
(fornitore gia' autorizzato Ajinomoto  Co.,  Inc);  versione  R1  CEP
1998-122-REV 02 
  Sottomissione  CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo  Leucina
(fornitore gia' autorizzato Ajinomoto  Co.,  Inc);  versione  R0  CEP
2008-233-REV 02 
  Sottomissione  CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo  Prolina
(fornitore gia' autorizzato Ajinomoto  Co.,  Inc);  versione  R1  CEP
1998-064-REV 02 
  Sottomissione  CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo   Serina
(fornitore gia' autorizzato Ajinomoto  Co.,  Inc);  versione  R1  CEP
1999-159-REV 02 
  Sottomissione CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo  Treonina
(fornitore gia' autorizzato Ajinomoto  Co.,  Inc);  versione  R1  CEP
1996-097-REV 05 
  Sottomissione CEP aggiornato per  il  principio  attivo  Triptofano
(fornitore gia' autorizzato Ajinomoto  Co.,  Inc);  versione  R1  CEP
1998-137-REV 02 
  Sottomissione  CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo   Valina
(fornitore gia' autorizzato Ajinomoto  Co.,  Inc);  versione  R1  CEP
1998-106-REV 04 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T13ADD10953
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.