Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
               n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Sandoz GmbH 
  Medicinale: QUETIAPINA Sandoz GmbH - 100 mg compresse rivestite con
film. 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 040968/M 
  Procedura Europea n. DK/H/1527/001/IA/020 
  Codice Pratica: C1A/2013/2030 
  Modifica Tipo IA n. B.II.a.3.a.2 - Aumento della  quantita'  di  un
eccipiente del prodotto finito: Ossido di ferro giallo (E172) da 0.12
mg a 0.14 mg. 
  Medicinale: METFORMINA SANDOZ GmbH - 500  mg  e  850  mg  compresse
rivestite con film. 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 038898/M 
  Procedura Europea n. NL/H/1170/001-002/IA/023 
  Codice Pratica: C1A/2013/2419 
  Modifica Tipo IA n. A.7 
  Eliminazione del produttore del principio attivo  Smruthi  Organics
Limited, India. 
  Medicinale: PRAVASTATINA SANDOZ GmbH - 20 mg compresse. 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 039239/M 
  Procedura Europea n. DK/H/0603/002/IA/043 
  Codice Pratica: C1A/2013/2422 
  Modifica Tipo IA n. B.II.b.4.a  -  Modifica  delle  dimensioni  dei
lotti del prodotto finito: aggiunta lotto da 1.920.000 compresse. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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