ABC FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: Torino - C.so Vittorio Emanuele II n.72

(GU Parte Seconda n.104 del 5-9-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. 
  Medicinale ANSIMAR Confezione e numero A.I.C: "20  mg/ml  sciroppo"
flacone 200 ml AIC 025474065. Codice pratica N1A/2013/2197.  Modifica
apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione di tipo
IA B.II.d.1. Modifica dei parametri di specifica e/o dei  limiti  del
prodotto finito. c) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica  alla
specifica con il  corrispondente  metodo  di  prova:  aggiunta  delle
impurezze note, non note e totali a rilascio e al termine del periodo
di validita'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino
alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della  modifica:  dal
giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T13ADD11064
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.