ABC FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: Torino - C.so Vittorio Emanuele II n. 72

(GU Parte Seconda n.104 del 5-9-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. 
  Medicinale DOMPERIDONE  ABC  Confezione  e  numero  A.I.C:  "10  mg
compresse"   30   Compresse   -   AIC   035809019.   Codice   pratica
N1A/2013/2331. Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)
1234/2008: Variazioni Grouping: IA B.III.1a.2 + IA  B.III.1a.2  +  IA
B.III.1a.2 + IA B.III.1a.2  +  IA  B.III.1a.2.  Presentazione  di  un
certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea aggiornato,  relativo
ad un principio attivo presentato da un fabbricante  gia'  approvato:
produttore:  Sri  Krishna  Pharmaceuticals  Limited  C-4   Industrial
Development Area- Uppal - IND - 500 039 Hyderabad, Andhra Pradesh (da
CEP N. R0-CEP 1997-094 Rev 02 a CEP CEP N. R1-CEP 1997-094 Rev 04). I
lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T13ADD11065
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.