ASTRAZENECA S.P.A.
Sede legale: Palazzo Volta - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00735390155

(GU Parte Seconda n.105 del 7-9-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: PLENDIL 
  Confezioni e numero  AIC:  5  mg  e  10  mg  compresse  a  rilascio
prolungato. Tutte le confezioni. A.I.C. n. 028162. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica N1A/2013/2212 depositata in data 26.06.2013. 
  Variazione Tipo IA A.7. Soppressione di un  sito  di  fabbricazione
per un prodotto finito. Eliminazione del  sito  Corden  Pharma  GmbH,
Plankstadt, Germania  per  le  fasi  di  confezionamento  primario  e
secondario e rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 21 Febbraio 2013. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T13ADD11107
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.