GABA VEBAS S.R.L.
Sede: viale Alexandre Gustave Eiffel, 15 - 00148 Roma

(GU Parte Seconda n.105 del 7-9-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Medicinale: ELMEX 
  Titolare A.I.C.: Gaba Vebas S.r.l., Viale Alexandre Gustave Eiffel,
15 - 00148 Roma 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 026487013  "gel  dentale"  tubo  25  g;
026487025 "gel dentale" tubo 215 g 
  Codice pratica : N1B/2013/517 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Tipologia variazione: "Single variation" - variazione  tipo  IB  n.
B.II.e.1: modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito - a)
composizione qualitativa e  quantitativa  -  2)  forme  farmaceutiche
semisolide e liquide non sterili. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                        dott. Rosario Salsano 

 
T13ADD11114
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.