Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica N1B/2013/2366 - Specialita' Medicinale: ISOLYTE 
  Confezioni e numero di A.I.C.: Soluzione per infusione -  6  Sacche
Clearflex da 2000 ml A.I.C. n. 033698034 
  Variazione  Grouping:  Variazione  di  Tipo  IA   B.III.1   a)2   -
Sottomissione  CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo   Glucosio
monoidrato (produttore  gia'  autorizzato  Roquette  freres)  R1  CEP
1996-030-REV 03 
  Variazione tipo IB B.I.d.1 a)  4  -  Introduzione  del  periodo  di
retest 4 anni per il principio attivo Glucosio monoidrato  produttore
Roquette freres 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T13ADD11146