FARMITALIA S.R.L.
Sede legale: viale Alcide De Gasperi 165/B - Catania
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 03115090874

(GU Parte Seconda n.105 del 7-9-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Specialita' medicinale: NOVYNETTE "21 Compresse rivestite con  film
in blister AL/PVC/PVDC", "3 x 21  Compresse  rivestite  con  film  in
blister AL/PVC/PVDC", "21 Compresse rivestite  con  film  in  blister
AL/PP", "3 x 21 Compresse rivestite con film in blister AL/PP" 
  Confezioni: 035984018, 035984020, 035984032, 035984044 
  Titolare AIC: Farmitalia S.r.l. 
  N. e Tipologia variazioni: DK/H/308/001/IB/020/G grouping  di  tipo
IB 
  Codice pratica N. C1B/2013/2279 
  Modifiche apportate: 
  B.II.d.1.z Tipo IB:  Modifica  dei  parametri  di  specifica  della
purezza microbiologica del prodotto finito per essere in  conformita'
con la Ph. Eur. 
  B.II.d.1.d Tipo IA: Eliminazione di un parametro di  specifica  non
significativo del prodotto finito. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Sergio Perez 

 
T13ADD11156
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.