Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                                 di 
 
 
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                               Decreto 
 
 
                Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita'  medicinale  ELOPRAM.   Confezioni:"20   mg   compresse
rivestite", "40 mg  compresse  rivestite",  "40  mg/ml  gocce  orali,
soluzione" ; 40 mg/ml  concentrato  per  soluzione  per  infusione  -
Codici  confezioni:  028681031,  028681017,   028681029,   028681056,
028681043. Codice pratica N1A/2013/2270 
  Modifica    apportata    ai    sensi    del    Regolamento     (CE)
1234/2008:Variazione  Tipo   IA   n.   B.II.b.2.a:   The   site   for
microbiological quality testing, Eurofins Pharma A/S, has moved to  a
new location: Ornebjergvej 1, DK-2600 Glostrup, Denmark 
  Specialita'  medicinale  ELOPRAM.   Confezioni:"20   mg   compresse
rivestite",  "40  mg  compresse  rivestite"  -   Codici   confezioni:
028681031, 028681017, 028681029. 
  Codice pratica N1A/2013/2276 
  Modifica    apportata    ai    sensi    del    Regolamento     (CE)
1234/2008:Variazione 
  Tipo IA n.  B.III.1.a.2.  -  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva
citalopram bromidrato da un fabbricante gia'  approvato  H.  Lundbeck
A/S: R0-CEP 222-210-Rev 01 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di 0. 
  scadenza indicata in etichetta 

                           Il procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
T13ADD11174