ASTELLAS PHARMA S.P.A.
Sede legale: via delle Industrie 1, 20061 Carugate (Milano)

(GU Parte Seconda n.105 del 7-9-2013)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Comunicazione di notifica regolare. 
  Titolare AIC: Astellas Pharma S.p.a. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: PROGRAF - AIC 029485  -  capsule  rigide  e
concentrato   per   soluzione   per   infusione   -   in   tutti    i
dosaggi/confezioni 
  Codice pratica C1A/2013/2506 
  Procedura di mutuo riconoscimento IE/H/0165/001-004/IA/039 
  Specialita' medicinale: ELIGARD - AIC 036967 - polv.  e  solv.  per
soluzione iniettabile - in tutti i dosaggi/confezioni 
  Codice pratica C1A/2013/2500 
  Procedura di mutuo riconoscimento DE/H/0508/001-003/IA/045 
  Specialita' medicinale: VEREL - AIC 034520027 - collodio  soluzione
cutanea 
  Codice pratica N1A/2013/2319 
  Variazione Tipo  IAIN  C.I.z)  -  Introduzione  del  Riassunto  del
Sistema di Farmacovigilanza 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Ermanno Buratti 

 
T13ADD11182
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.