Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012) 

  Titolare: Bayer S.p.A. viale Certosa n. 130, 20156 Milano. 
  Nome medicinale: SKINOREN 20% Crema. 
  Confezioni: 30 g. 
  Numeri A.I.C.: 025915012. 
  Codice pratica: NIB/2013/2207. 
  Variazione: Tipo IB forseen - B.II.d.1.g 
    Descrizione  Tipologia  variazione:  Modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Aggiunta o sostituzione
(ad  esclusione  dei  medicinali  biologici  o  immunologici)  di  un
parametro di specifica Uniformity  of  content  alla  shelf-life  del
medicinale finito per questioni di sicurezza o di qualita'. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD11089