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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012) Titolare: Bayer S.p.A. viale Certosa n. 130, 20156 Milano. Nome medicinale: SKINOREN 20% Crema. Confezioni: 30 g. Numeri A.I.C.: 025915012. Codice pratica: NIB/2013/2207. Variazione: Tipo IB forseen - B.II.d.1.g Descrizione Tipologia variazione: Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Aggiunta o sostituzione (ad esclusione dei medicinali biologici o immunologici) di un parametro di specifica Uniformity of content alla shelf-life del medicinale finito per questioni di sicurezza o di qualita'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS13ADD11089