Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012) 

  Titolare: Bayer S.p.A. viale Certosa n. 130, 20156 Milano. 
Specialita' medicinale: 
  Nome medicinale: FINACEA 15% Gel. 
    Confezione: tubo da 5 g. 
    Numero A.I.C.: 036818019. 
    Confezione: tubo da 30 g. 
    Numero A.I.C.: 036818021. 
    Confezione: tubo da 50 g. 
    Numero A.I.C.: 036818033. 
  Numero di procedura MRP/DCP: AT/H/0124/001/IAIN /41 
  Variazione: Tipo IAIN C.1.z 
    Descrizione   Tipologia   variazione:    Modifiche    (Sicurezza,
Efficacia, Farmacovigilanza), ai farmaci per uso umano e veterinario.
Modifiche  della  QPPV,  compresi  i   dettagli   di   contatto   e/o
dell'ubicazione del PSMF, come parte del  riassunto  del  sistema  di
farmacovigilanza.   Modifica   del   riassunto   del    sistema    di
Farmacovigilanza e dei contemporanei cambiamenti della QPPV. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD11090