Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo n. 219/2006 e  s.m.i.,  della  determinazione  25
             agosto 2011 e del regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Alfa Wassermann S.p.A. 
  Specialita' medicinale: EMINOCS 
  Confezioni e numeri di AIC: "50 mg/ml soluzione orale" 1 flacone di
vetro scuro da 20 ml - AIC 038049019; 1 flacone di vetro scuro da  25
ml - AIC 038049021;  1  flacone  di  vetro  scuro  da  50  ml  -  AIC
038049033; 1 flacone di vetro scuro da 100 ml - AIC 038049045 
  Codice pratica: C1B/2013/2235 - N. variazione  Procedura  di  Mutuo
Riconoscimento:  NL/H/0800/001/IB/005  -  Variazione   tipo   IB   n.
B.II.d.2.d) Altre modifiche di una procedura di  prova  (sostituzione
del metodo per la determinazione del contenuto di etanolo). 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
T13ADD11431