Modifica secondaria di AIC di specialita' medicinale per  uso  umano.
Modifica apportata  ai  sensi  del  D.Lgs.  29/12/2007  n.274  e  del
                    Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  S.p.A.-Via  A.  Fleming,  2-  Verona  e
Rappresentante legale e di vendita della GlaxoSmithKline  Biologicals
s.a. (Belgio) 
  Specialita' Medicinale: DITANRIX - A.I.C. N. 020967... -  tutte  le
confezioni 
  Specialita' Medicinale: VARILRIX - A.I.C. N. 028427019 
  Codice Pratica: N1A/2013/2044 
  Grouping of Variation: variazione Tipo IAIN C.I.z.  Introduzione  o
modifica del Riassunto del Sistema  di  Farmacovigilanza,  a  seguito
dell'implementazione della nuova legislazione di Farmacovigilanza del
Luglio 2012 
  Specialita' Medicinale: DITANRIX - A.I.C. N. 020967... -  tutte  le
confezioni 
  Specialita' Medicinale: VARILRIX - A.I.C. N. 028427019 
  Codice Pratica: N1A/2013/2147 
  Grouping of Variation: variazione Tipo IAIN C.I.z.  Modifica  della
QPPV, inclusi dettagli di contatto, e posizione del PSMF  come  parte
del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza 
  Specialita' Medicinale: HAVRIX - A.I.C. N. 028725...... - tutte  le
confezioni 
  Specialita' Medicinale: HIBERIX - A.I.C. N. 031902012 
  Specialita' Medicinale: INFANRIX - A.I.C. N. 029244... -  tutte  le
confezioni 
  Codice Pratica: N1A/2013/2041 
  Grouping of Variation: variazione Tipo IAIN C.I.z.  Introduzione  o
modifica del Riassunto del Sistema  di  Farmacovigilanza,  a  seguito
dell'implementazione della nuova legislazione di Farmacovigilanza del
Luglio 2012 
  Specialita' Medicinale: HAVRIX - A.I.C. N. 028725...... - tutte  le
confezioni 
  Specialita' Medicinale: HIBERIX - A.I.C. N. 031902012 
  Specialita' Medicinale: INFANRIX - A.I.C. N. 029244... -  tutte  le
confezioni 
  Codice Pratica: N1A/2013/2142 
  Grouping of Variation: variazione Tipo IAIN C.I.z.  Modifica  della
QPPV, inclusi dettagli di contatto, e posizione del PSMF  come  parte
del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
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