Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda). 
  Medicinale: AMLODIPINA ACTAVIS 
  Confezioni e numeri  A.I.C.:  5  mg,  10mg  compresse  -  tutte  le
confezioni autorizzate - AIC n. 037968 
  Codice     Pratica:     C1A/2013/2042      -      Procedura      n.
IT/H/0278/001-002/IA/019 
  Variazione di tipo IA: B.II.d.2.a Modifica minore di una  procedura
di prova approvata del prodotto finito (titolo p.a.) 
  Codice     Pratica:     C1A/2013/2045      -      Procedura      n.
IT/H/0278/001-002/IA/020 
  Variazione di tipo IA: B.III.1.a.2 Aggiornamento del certificato di
idoneita' della Farmacopea Europea  R1-CEP  2006-067-Rev  00  per  la
sostanza attiva amlodipina besilato da parte del produttore approvato
Cipla Limited. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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