Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento (CE) 1234/2008. 
 

  Titolare:  ABBVIE  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: DUODOPA 
  Confezione e numero di A.I.C.: 20 mg/ml + 5mg/ml - Gel  Intestinale
- AIC n. 036885010/M. 
  Codice pratica n. C1A/2013/2612 
  Procedura MRP n. SE/H/0415/001/IA/42/G 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping di variazioni: Tipo IA n. B.III.1.a.2) - Aggiornamento  di
un Certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea  europea  relativo  al
principio attivo Levodopa (n. R1-CEP 2005-161-Rev 00) da parte di  un
produttore  approvato:  Divi's   Laboratories   Ltd;   Tipo   IA   n.
B.III.1.a.2) - Aggiornamento  di  un  Certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea europea relativo al principio attivo Carbidopa (n.  R1-CEP
2005-057-Rev  01)  da  parte  di  un  produttore  approvato:   Divi's
Laboratories Ltd. 
  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  implementazione  indicata
nell'application form sono mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
T13ADD11502