Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
           del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219. 
 

  Specialita' medicinale: CLORADEX (cloramfenicolo/desametasone) 
  Confezione "0,2% + 0,5% collirio, sospensione - flacone  da  5  ml-
A.I.C. n. 018155046; 
  Codice pratica: N1B/2013/817; Depositata in data: 19/6/2013 
  Modifica stampati secondo l'art. 61(3) direttiva 2001/83 - art.  78
D. Lgs. 219/2006. 
  Modifica etichetta esterna relativamente alla dicitura dei seguenti
eccipienti: 
  da "Glicol polietilenico 1540" a "Glicol polietilenico 1500" e 
  da "Acqua distillata" ad "Acqua depurata" 
  La modifica entra in vigore dalla data di pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  GU  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Ilaria Pianetti 

 
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