Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Specialita' Medicinale: MONDEX - Confezione e numero di A.I.C: 
  "875 mg/125 mg compresse rivestite con film" 12 compresse -  A.I.C.
036847010 
  Codice Pratica: N1A/2013/2281 
  Tipologia variazione: Grouping che include le  seguenti  variazioni
tipo IA 
  - Variazione tipo IA - B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato
di conformita' alla Ph.Eur. aggiornato: R1-CEP 2001-123-Rev00 per  la
sostanza attiva Amoxicillina da parte del produttore  gia'  approvato
ANTIBIOTICOS SA Avda De Antibioticos, 59/61 - 24009 Leon - Spain 
  - Variazione tipo IA - B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato
di conformita' alla Ph.Eur. aggiornato: R1-CEP 2001-123-Rev01 per  la
sostanza attiva Amoxicillina da parte del produttore  gia'  approvato
ANTIBIOTICOS SA Avda De Antibioticos, 59/61 - 24009 Leon - Spain 
  - Variazione tipo IA - B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato
di conformita' alla Ph.Eur. aggiornato: R1-CEP 2001-123-Rev02 per  la
sostanza attiva Amoxicillina da parte del produttore  gia'  approvato
ANTIBIOTICOS SA Avda De Antibioticos, 59/61 - 24009 Leon - Spain 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   sulla   Gazzetta
Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
T13ADD11611