Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
 Regolamento 1234/2008 cosi' come emendato dal Regolamento 712/2012. 
 

  Estratto Comunicazione notifica regolare V & A per la pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana 
  Tipo di modifica: Modifica stampati. 
  Codice Pratica N' C1B/2013/2205. 
  Medicinale: RISEDRONATO BLUEFISH. 
  Codice farmaco: 040749018, 040749020. MRP N°SE/H/934/01/IB/004 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.3.a. 
  Modifica apportata: Aggiornamento degli stampati  in  seguito  alla
conclusione  della  procedura  europea,  ai  sensi  dell'art  45  del
Regolamento pediatrico. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.2
e  5.1)  del  Riassunto  delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo  relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
all'Azienda titolare dell'AlC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta 

                           Un procuratore 
                            Carlo Locati 

 
T13ADD11619