ROCHE S.P.A.
Sede legale: Milano, Piazza Durante n. 11
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.110 del 19-9-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE ) n. 1234/2008. 
 

  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  BACTRIM "160 mg + 800 mg compresse" 16 compresse (021978046); 
  "80 mg/5 ml  +  400  mg/5  ml  sospensione  orale"  1  flac.100  ml
(021978061); 
  BACTRIM PERFUSIONE "400 mg/5  ml  +  80  mg/5  ml  concentrato  per
soluzione per infusione" 1 fiala 5 ml (028313017). 
  Codice pratica: N1A/2013/2504. 
  Grouping Variations: 
  tipo IAin nr.  B.II.b.1.a:  aggiunta  di  un  sito  di  imballaggio
secondario (Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A. - Livraga - Italia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
T13ADD11634
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.